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程序与原则

日期 | 2024年12月10日,星期二

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布尔杜尔·穆罕默德·阿基夫·埃尔索伊大学非干预性伦理委员会程序与原则

布尔杜尔·穆罕默德·阿基夫·埃尔索伊大学非干预性伦理委员会程序与原则

1. MAKÜ GOKA伦理委员会的范围及其审查申请的范围
MAKÜ GOKA伦理委员会审查社会科学与人文科学领域采用定量或定性研究设计,并通过面对面、线上、电话或计算机环境实施的各类问卷、访谈提纲或问卷和量表开展的数据收集活动;审查社会科学和健康科学领域基于观察、档案或数据来源检索或二手数据来源开展的研究/工作;以及审查将与人或人体生物材料或属于人的数据开展的、不需要医生直接干预且不受卫生部法规管辖的研究。

2. 无需对人进行直接干预即可开展的研究范围
此类研究是指除必须取得卫生部及其所属机构许可的研究以外的研究。在不改变或影响参与研究志愿者因其疾病所接受治疗的前提下,或在参与研究的志愿者为健康个体时不提供新治疗或不实施操作的前提下,为描述目的而对血液、头发、体毛、唾液、粪便、尿液、放射影像、生物化学、微生物学、病理材料开展的研究,与人体生理相关的研究,细胞和组织培养研究,基于人体测量的研究,通过问卷及类似信息收集工具开展的研究,以及生活习惯评估研究等无需对人进行直接干预即可开展的研究,均由本委员会进行评估(来源:T.C.卫生部土耳其药品和医疗器械局网站—常见问题,文件编号:KAD-DD-24,第6/10页—02.07.2020)。

3. 向伦理委员会提交申请时 不得作为负责研究者 列名的研究人员
根据法规要求,在学位论文研究和学期项目中,论文学生不得作为负责研究者列名。其应在系统中被定义为辅助研究者。

4. 伦理委员会申请时间的规划

根据法规要求,伦理委员会仅可对计划未来开展的研究进行伦理审查。因此,不应对已完成数据收集的研究提交申请。考虑到评审以及结果送达申请人的流程,应至少在计划数据收集日期前1个月提交申请。如伦理委员会审议申请材料之日显示数据收集日期已经开始,则该申请将不予评审。

5. 需上传至研究附件部分的材料

根据研究范围,研究中将使用的量表、问卷、访谈和观察表、志愿者知情同意书以及这些材料所需的使用许可,应作为申请表附件提交。研究中将使用的量表、访谈和观察表等如为开放使用,应明确声明并提供证明。如问题表由研究人员自行编制,应予以明确说明。研究中将使用量表的出处信息应列入参考文献。所有测量工具均应附入申请材料。研究中将使用的量表、访谈和观察表等如为外语,也应提交土耳其语译文。如研究中将使用量表的土耳其语改编版,应已取得该土耳其语改编版的使用许可。通过电子邮件(电子邮件打印件)取得的使用许可应清晰可读,并应注意不得包含个人之间的私人通信。如样本中包含某机构工作人员,则须取得相关机构许可/说明将取得许可。入选参考文献清单中的参考文献应为正文中引用的文献。未被引用的文献不应列入清单。在线开展的研究中,志愿参与所需的告知信息应包含在在线表单中。

6- 关于研究和出版伦理违规情形的认定

MAKÜ GOKA伦理委员会依据《土耳其刑法》第90条(https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuatmetin/1.5.5237.pdf)、《高等教育机构科学研究与出版伦理指令》(https://www.yok.gov.tr/Sayfalar/Kurumsal/mevzuat/bilimsel-arastirma-ve-etik-yonetmeligi.aspx)以及我校《诚信政策》原则对申请进行评估。如认定存在研究和出版伦理违规情形,将采取的措施和作出的决定,均根据相关法规规定进行评估。

 

 7- 可审查的最多申请数量

在将召开的伦理委员会会议上,每名研究人员最多审查三份材料。与学位论文研究相关的申请不计入该数量。

 

8- 申请材料的内容

拟提交申请的内容应根据在线申请系统(GOKA申请系统)中预审表的标准进行设计。

 

9- 需以外部参与者身份在系统中注册的人员

与我校没有机构隶属关系的研究人员,应首先通过申请系统以外部参与者身份注册。

 

10- 沟通的建立

 如遇到问题或有疑问,您可以发送电子邮件至 goka@mehmetakif.edu.tr。

 

11- 简历内容 

为呈现研究人员的能力,所有研究人员均应以包含教育信息、经历以及如有发表成果信息的格式录入简历信息。

ç)制定大学内部应遵循的基本伦理原则和政策,

d)为在大学推广伦理生活文化并提升伦理敏感性,组织培训及类似工作,

e)评估大学内部出现的伦理问题,并在必要时就科学、社会、健康和教育科学领域设立下属伦理委员会向校长办公室提出建议,

f)为在大学内部已设立的专业伦理委员会中任职的人员提供培训,

g)协调大学内部其他单位伦理委员会之间的工作,

ğ)在这些委员会发生争议或遇到无法解决的问题时进行仲裁,

h)对于其进行评估、作出决定和提出意见的所有伦理事项和问题,均在保密原则下开展工作,并对所有相关信息和文件予以保密。