
ブルドゥル・メフメット・アーキフ・エルソイ大学非介入倫理委員会手続および原則
1. MAKÜ GOKA倫理委員会の範囲および審査する申請の範囲
MAKÜ GOKA倫理委員会は、社会科学および人文科学分野における量的または質的研究デザインを有し、対面、オンライン、電話またはコンピューター環境で実施される各種質問票、面接ガイド、アンケートおよび尺度によるデータ収集活動、社会科学および健康科学分野における観察、ファイルまたはデータソースの調査、二次データソースを用いた研究・調査、ならびに 人またはヒト生物学的試料、もしくは人に関するデータを用いて実施され、医師による直接的介入を必要とせず、保健省の法令の対象とならない研究を審査します。
2. 人への直接的介入を必要とせずに実施される研究の範囲
これらの研究は、保健省およびその関連機関から許可を取得することが義務付けられている研究を除く研究です。研究に参加するボランティアが疾病のために受けている治療を変更または影響しないこと、研究に参加するボランティアが健康な個人である場合には新たな治療を行わない、または処置を実施しないことを条件として、記述を目的として行われる血液、髪、体毛、唾液、便、尿、放射線画像、生化学、微生物学、病理材料を対象とする研究、身体生理に関する研究、細胞・組織培養研究、身体計測に基づく研究、アンケートおよび類似の情報収集手段による研究、生活習慣の評価研究など、人への直接的介入を必要とせずに実施される研究は、本委員会により評価されます(出典:トルコ共和国保健省トルコ医薬品・医療機器庁ウェブページ-よくある質問、文書番号:KAD-DD-24、6/10ページ-02.07.2020)。
3. 倫理委員会への申請時に 責任研究者 として記載できない研究者
規則により、学位論文研究および学期プロジェクトにおいて、論文学生は責任研究者として記載することはできません。システム上、共同研究者として登録する必要があります。
4. 倫理委員会への申請時期の計画
倫理委員会は、法令に基づき、将来実施が計画されている研究についてのみ倫理審査を行うことができます。このため、データがすでに収集済みの研究について申請してはなりません。評価および結果が申請者に通知されるまでの過程を考慮し、予定されているデータ収集日の少なくとも1か月前までに申請する必要があります。倫理委員会が書類を審議する時点でデータ収集開始日がすでに到来していると認められる場合、申請は審査の対象となりません。
5. 研究添付資料欄にアップロードする必要があるもの
研究の範囲に応じて、研究で使用する尺度、アンケート、面接および観察フォーム、ボランティア同意書、ならびにこれらに必要な使用許可は申請書の添付資料に含める必要があります。研究で使用する尺度、面接および観察フォーム等が公開利用可能なものである場合は、その旨を明確に申告し、文書で証明する必要があります。質問票を研究者が作成した場合は、明確に記載する必要があります。研究で使用する尺度の書誌情報は参考文献一覧に記載する必要があります。測定用具の全体を申請書類に添付していなければなりません。研究で使用する尺度、面接および観察フォーム等が外国語である場合は、トルコ語訳も提出する必要があります。研究において尺度のトルコ語版を使用する場合は、トルコ語版の使用許可を取得していなければなりません。電子メール(電子メールの出力)で取得した使用許可は判読可能である必要があり、個人間の私的なやり取りが含まれないよう留意する必要があります。サンプルに機関の職員が含まれる場合は、当該機関から許可を取得すること、または許可を取得予定であることを明記する必要があります。選定された参考文献一覧に記載される文献は、本文中で引用された文献でなければなりません。引用されていない文献を一覧に含めてはなりません。オンラインで実施される研究では、ボランティア参加に必要な説明をオンラインフォームに記載する必要があります。
6- 研究倫理および出版倫理違反に関する状況の確認
MAKÜ GOKA倫理委員会は、申請をトルコ刑法第90条(https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuatmetin/1.5.5237.pdf)、高等教育機関科学研究・出版倫理指針(https://www.yok.gov.tr/Sayfalar/Kurumsal/mevzuat/bilimsel-arastirma-ve-etik-yonetmeligi.aspx)および本学誠実性ポリシーの原則に基づいて評価します。研究倫理および出版倫理違反に関する状況が確認された場合に行われる措置および下される決定は、関連法令の規定の範囲内で評価されます。
7- 審査される申請の最大件数
開催される倫理委員会会議において、1人の研究者につき最大3件の書類が審査されます。この件数には、学位論文研究に関する申請は含まれません。
8- 申請書類の内容
申請内容は、オンライン申請システム(GOKA申請システム)に掲載されている事前評価フォームの基準に従って作成する必要があります。
9- システムに外部参加者として登録する必要がある者
本学と組織上の関係を有しない研究者は、まず申請システムから外部参加者として登録しなければなりません。
10- 連絡の確保
問題がある場合またはご質問がある場合は、 goka@mehmetakif.edu.tr宛てに電子メールを送信できます。
11- 履歴書の内容
研究者の能力を示すため、すべての研究者について、学歴、経験および該当する場合は発表実績を含む形式で履歴書情報を入力する必要があります。
ç)大学内で基礎とされる倫理原則および方針を策定します。
d)大学における倫理的生活文化の普及および倫理的感受性の醸成のため、研修および類似の活動を実施します。
e)大学内で生じる倫理上の問題を評価し、必要に応じて自然科学、社会科学、健康科学および教育科学の分野において下部倫理委員会を設置するよう学長室に提案します。
f)大学内に設置されている専門倫理委員会で職務を担う者に研修を提供します。
g)大学内の他部局の倫理委員会間の調整を図ります。
ğ)これらの委員会の間で生じる紛争または解決できない事項について仲裁を行います。
h)評価し、決定を行い、意見を示したすべての倫理事項および問題について、秘密を保持して業務を行い、関連するすべての情報および文書を秘匿します。


